ISO/IEC 17020 檢驗機構認證標準導入輔導

ISO/IEC 17020 是各類型檢驗機構邁向國際信任與公信力的「通行證」，同時也是提升營運公正性與技術能力的「關鍵支柱」。不論是產品、工程、設施或服務檢驗，符合 ISO/IEC 17020 標準即表示該檢驗機構具備一致、獨立、專業與客觀的能力。目前全球許多檢驗機構已將此標準作為基本要求，也是多國監管機關與大型企業在合作或委外檢驗時的重要依據。

1｜ISO/IEC 17020 是什麼？

核心目的
ISO/IEC 17020 旨在確保檢驗活動的公正性與技術能力，強調機構需在制度管理、技術運作、人員資格、設備配置及客戶關係等面向均達國際標準，特別注重「獨立性、公正性與一致性」。

2｜條文架構與章節

ISO/IEC 17020:2012 為檢驗機構（Type A/B/C）制定了以下結構與要求，涵蓋從一般原則到技術與管理系統的完整規範

2-1、一般要求（Clause 4）

• 公正性與獨立性：要求機構識別並管控所有可能影響檢驗結果公正性的利益衝突，並確保管理階層具備維持獨立性與客觀性的承諾與機制。
• 保密性：機構應保護所有客戶相關資訊與技術資料，不得未經授權洩露，並建立書面保密協議及內部控制流程。

2-2、結構要求（Clause 5）

• 法律與責任地位：檢驗機構須具有法人資格或可獨立承擔法律責任的單位，並清楚界定業務範圍。
• 組織與責任劃分：必須有清晰的組織架構、權責分工與管理職能安排，並賦予適當資源以履行品質要求。

2-3、資源要求（Clause 6）

• 人員能力：參與檢驗作業的人員需經適當訓練、考核合格，並定期進行能力驗證與持續專業發展。
• 設備與設施：需配備適合的檢驗設備並建立校驗、保養、維修紀錄系統，以維持檢驗準確性與可追溯性。
• 外包與分包管理：針對委外檢驗活動，應評估供應商能力並保留完整審核與品質責任。

2-4、流程要求（Clause 7）

此章節為檢驗活動之核心，包括：

• 客戶接洽與合約確認
• 檢驗方法選擇與標準作業程序（SOP）
• 樣品處理與檢測操作記錄
• 檢驗報告製作與核發
• 異議、申訴與糾正措施處理流程

所有活動應建立一致、可追溯、標準化的流程，並確保記錄保存與查核完整性。

2-5、管理系統要求（Clause 8）

ISO/IEC 17020 提供兩種管理模式選擇：

• 選項 A：自建管理系統，內容需涵蓋內部稽核、文件控制、持續改進、管理審查與矯正預防措施等要求。
• 選項 B：導入並維運 ISO 9001 系統，作為本標準管理系統條件之替代方式。

條文對應摘要表

3｜ISO 9001 輔導流程關鍵階段

*以具 50–200 名員工的技術型檢驗機構為例，實際時程可依需求彈性調整。

4｜導入效益

4-1公信力提升： 強化檢驗報告的專業性與國際接受度。

4-2營運風險控管： 系統化流程降低人為疏失與法規風險。

4-3市場競爭力： 取得認證證書有助拓展檢驗業務與外包機會。

4-4技術與品質整合： 建立可追溯、可驗證的專業技術流程。

4-5合規與持續改善： 滿足國內外法規與供應鏈標準，支持永續發展。

5｜常見問答（FAQ）

5-1. ISO/IEC 17020 與 ISO/IEC 17025 有什麼差別？

• ISO/IEC 17025 適用於實驗室的檢測與校準能力認證，著重於量測數據的準確性與可追溯性；
• ISO/IEC 17020 則針對檢驗機構，強調是否具備執行檢查、鑑定、合格評估等工作的能力，並確保其判斷過程具備公正性與一致性。

5-2. ISO/IEC 17020 中的 A/B/C 類型有什麼不同？

• Type A（第三方機構）：完全獨立於被檢驗對象之外，公正性最強。
• Type B：隸屬於某一組織，只提供該組織內部的檢驗服務。
• Type C：可能與被檢驗對象有一定關係，但必須證明有制度保障其公正性。

5-3. 小型檢驗機構（或單人機構）能符合哪些條款？

即使是單人機構，也可以符合 ISO/IEC 17020 要求。標準允許由同一人執行管理審查，只要具備完整的流程、紀錄與證據，證明制度有效運作即可。

5-4. 檢驗機構可否自行進行校正與管理設備？

可以。檢驗機構可自行對設備進行校正與確認，但應建立程序、確保準確性與可追溯性。若委外校正，也須確認對方具備能力並保留技術責任。

5-5. 標準對誠實性與公正性有何具體要求？

檢驗機構需建立防止利益衝突的制度，檢驗人員不得因商業利益修改、隱匿或誤導檢驗結果。對於檢測過程中發現的關鍵問題，即使客戶未要求，也應主動提出並紀錄。

5-6. 檢驗流程中如何處理樣品、報告與異議？

標準要求建立從案件受理、樣品管理、檢驗記錄、報告製作到申訴處理的完整流程。檢驗報告內容需清楚、準確、可追溯，且有保密與追查機制。

5-7. ISO/IEC 17020 是否有新版計畫？

目前有效版本為 2012 年版，最新修訂草案（CD）已於 2024 年中公布，預計新版將於 2025 年發布，預期新增風險導向、利益關係揭露、資訊管理等要求。

5-8. 為何獲得 ISO/IEC 17020 認證具有價值？

• 技術與管理信任背書：證明檢驗機構具備一致性、公正性與能力。
• 提升市場競爭力：認證是許多投標與監管合作的基本門檻。
• 流程制度化：有助於降低風險、提升品質與效率。
• 國際互認基礎：是進入 ILAC、IAF 等國際認可體系的前提。

詳細資訊-

請來電洽詢 台北 02-2990-3798/ 台中 04-24969155/高雄 07-5522726

或來信service@value-chain.com.tw詢問。