一、前言：從 2015 到 2026，品質管理邁入新時代

隨著全球市場環境、法規與永續議題快速演變，ISO 9001:2026 將在品質管理系統中注入更多「氣候行動（Climate Action）」與「組織韌性（Resilience）」的核心概念。
新版標準預計於 2026 年 9 月正式發布，為企業帶來更全面的品質治理架構，強化流程效率、風險管理與永續責任。

📈 根據 ISO 最新統計，全球已有超過 100 萬張有效證書。在台灣，越來越多企業將 ISO 9001 視為拓展國際市場與供應鏈合作的「入場證」。

二、ISO 9001:2026 標準概要

新版 ISO 9001:2026 仍屬於 ISO 9000 家族核心標準，延續「高階架構（High Level Structure, HLS）」與「PDCA 循環」，並新增強調：

• 🌱 氣候行動（Climate Action）
• 🔁 永續經營與風險導向
• 📊 數據決策與數位轉型管理
• 🤝 組織利害關係人協同治理

三、ISO 9001:2026 七大品質管理原則

1. 顧客導向 – 聚焦顧客滿意與價值創造
2. 領導統御 – 建立明確願景與方針
3. 全員參與 – 鼓勵跨部門品質意識
4. 流程方法 – 系統化設計與持續監控
5. 改善（Improvement） – 建立 PDCA 改進文化
6. 證據決策 – 以數據與事實作為決策依據
7. 關係管理 – 維持供應鏈與利害關係人協作

四、ISO 9001:2026 條文架構（預計維持十章）

新版標準將更強調 ESG 與氣候風險管理，讓企業在永續策略與品質管理之間建立一致性。

五、導入 ISO 9001 的輔導流程（以製造業為例）

六、導入 ISO 9001 的效益

• 📉 營運效率提升：流程錯誤率與重工率降低 15%～25%。
• 🌍 市場信譽提升：ISO 證書是國際合作與招標的「入場券」。
• 💡 成本與風險降低：以風險思維減少品質損失與罰責。
• 🌱 組織韌性提升：符合 ESG 與氣候行動要求，支撐永續經營。

七、ISO 9001:2026 常見問答（FAQ）

Q1. 小型企業能導入 ISO 9001 嗎？
可以。ISO 9001 適用於所有規模與產業的組織，包括服務業與微型企業。

Q2. ISO 9001 只與品保部門有關嗎？
不是。品質管理系統涉及整個組織的運作與跨部門協作。

Q3. 證書有效期多久？
三年，期間需接受年度監督稽核。

Q4. 需大量文件嗎？
重點在「有效文件」，不是「多文件」。

Q5. 能與 ISO 14001、ISO 45001 整合嗎？
可以，三者皆採 HLS 架構，整合後可節省 20～30% 管理成本。

Q6. 2026 新版何時正式上路？
預定 2026 年 9 月發布，過渡期約 三年，企業可於 2029 年前完成轉版。

八、結語：品質管理 × 永續策略的新契機

ISO 9001:2026 不只是新版標準，更是企業邁向永續與數位轉型的橋樑。
企業若能提前布局、建立內部稽核與風險管理機制，將在新版標準上路時更具競爭優勢。

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